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2024年第三季度，国家药监局共收到医疗器械召回报告超过300份，其中约60%的召回事件与产品设计文件中的关键要素未完整识别直接相关。 合规准入：不是拿到注册证就万事大吉 某二类无源植入器械企业，在取得注册证后发现产品标签上的“生产日期”格式与最新版《医疗器械说明书和标签管理规定》中的要求不一致，导致整批产品需返工更换标签。关键要素中的“标识与追溯”并非只填
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蛋白质粉终极核对表，高效完成每一步 - 编号106212
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